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      熱點資訊

      美媒:研究表明中國疫苗實際有效性好于臨床試驗結果

      國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗質量管理規范(修訂草案征求意見稿)》意見

      生物制品批簽發管理辦法

      • 免費體驗式銷售醫療器械消費警示

        由于這種方式游走于法律、法規的邊緣,對其合法性爭議不斷,又由于這種方式往往夾雜著其他一些行為,如擴大宣傳、誤導消費等,容易造成消費者經濟利益甚至身體健康的損害,引發媒體關注,成為社會熱點。

        2020-12-14 12:33

      • 韓國新冠肺炎病毒相關疫苗和治療藥臨床試驗達30件

        東和藥品公司的“DW2008S”臨床試驗是以中等癥患者為對象進行藥物有效性和安全性測評,該藥品是正在研發的哮喘治療劑新藥。

        2020-12-14 12:31

      • 醫療器械創新,青島再迎“零的突破”

        青島日報訊 青島醫療器械創新紀錄再次被改寫。

        2020-11-26 20:39

      • 2020年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式

        2020年10月18日 22:10 2020年“全國醫療器械安全宣傳周”啟動儀式點此觀看

        2020-11-26 20:38

      • 上海市醫療器械檢測所整體遷建工程獲批立項

        根據《上海市發展改革委關于上海市醫療器械檢測所整體遷建工程項目建議書的批復》(滬發改社【2020】47號)的指示精神,我所整體遷建工程正式獲批立項。醫械所黨政領導班子高度重視,第一時間成立了整體遷建工程項目的組織機構:領導小組、工作小組及監督小組,分別承擔統籌領導、具體落實以及廉政監督等職能。接下來,我所將在市市場局和市藥監局的統一領導下,積極開展可行性研究報告編制等系列工作。

        2020-11-26 20:38

      • 藥械組合產品申報資料常見問題分析

        梳理藥械組合產品申報資料中存在的常見問題和技術評價的難點,分析該類產品的審評思路,以期對該類產品的申報提供參考。

        2020-11-07 12:00

      • 國家藥監局應急審批新型冠狀病毒抗原檢測產品

        上述批準的兩個產品是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑,產品檢測時間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時能夠快速檢出陽性病例

        2020-11-07 11:58

      • 醫療器械網絡銷售監管座談會在京召開

         會議指出,醫療器械是關系民生的特殊商品,保障網絡銷售醫療器械質量安全責任重大。各相關單位和部門要認真落實法律法規要求,聚焦產品風險,做好風險防控,創新管理模式,加大管理力度,共同守護公眾用械安全

        2020-11-07 11:56

      • 2020年全國醫療器械安全宣傳周發布公益宣傳海報

        2020年全國醫療器械安全宣傳周公益宣傳海報發布了,為您暖心送上安全用械知識。

        2020-10-24 19:47

      • 中國一種新冠病毒疫苗2期臨床試驗取得良好結果

        中國軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所陳薇院士、江蘇省疾控中心朱鳳才教授等研究人員開展了這項臨床試驗。這個團隊此前已完成了對該疫苗的1期臨床試驗,相關成果也已發表。

        2020-10-24 19:41

      • 已有13個新冠疫苗進入臨床階段 6萬人接種三期臨床試驗新冠疫苗無嚴重不良反應

         記者從10月20日下午召開的國務院聯防聯控新聞發布會上獲悉,我國的新冠疫苗研發工作總體上處于領先地位,目前已經有13個新冠疫苗進入臨床階段,其中滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了III期臨床試驗,共計接種了約6萬名受試者,未受到嚴重不良反應的報告,初步顯示出良好的安全性。

        2020-10-24 19:41

      • 蘆山縣市場監督管理局縱深推進藥品醫療器械銷售領域亂象整治工作

        為營造公平公正的市場秩序,提升人民群眾安全感、幸福感、滿意度。蘆山縣市場監督管理局主動作為,強化擔當,落實工作措施,明確工作責任,扎實開展藥品、醫療器械銷售領域亂象整治工作,縱深推進我縣掃黑除惡專項斗爭取得實效。

        2020-09-19 13:28

      • 海南省藥品監督管理局醫療器械網絡銷售備案信息公告

        根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》,經審查,陵水椰林北斗雅雯醫療器械商行等4家企業備案信息符合規定,現予以公告。

        2020-09-19 13:27

      • 生物醫藥及醫療器械產業

        2016年,正式發布了《重慶市生物醫藥產業集群發展行動計劃(2016-2020)》,明確到2020年,重慶市醫藥工業總產值超過1300億元。

        2020-09-19 13:25

      • 衛材及醫療器械區域性創業創新基地

        項目位置:項目位于滿村鎮菏寶高速長垣北口西50米處,S308西蘇青線北高速路南(原宏力公司料場),該區域占地360畝(后滿村約150畝,宜丘村約150畝,周宜丘村約60畝),全部為稀有資源——現狀集體建設用地。

        2020-09-19 13:24

      • 全環節存堵點 高端醫療設備創新面臨數道“坎”

        但多地醫療器械企業仍普遍反映,從產品研發、臨床試驗、注冊審評到醫院采購整個環節依然存在諸多堵點,國產創新型醫療器械審批周期長、市場賣不動的瓶頸尚未根本性突破,仍舊制約企業技術成果轉化、與進口產品搶占市場。

        2020-08-30 20:05

      • 汽開分局“四項舉措”強化醫療器械監管

          為進一步凈化轄區醫療器械流通領域市場環境,規范醫療器械經營使用行為,汽開分局采取“學法規、勤檢查、強整治、嚴查處”四項舉措,強化醫療器械監管,切實保障轄區群眾用械安全。

        2020-08-30 20:05

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